Rydapt i Żywność

Midostaurin należy przyjmować podczas posiłku, aby pomóc w absorpcji. Nie jeść grejpfruta lub soku z grejpfruta podczas leczenia, ponieważ może to znacznie zwiększyć poziomy w krwi midostaurin. Możesz być bardziej podatne odczuwać skutki uboczne, takie jak nudności; wymioty; biegunka; obrzęk; podwyższony poziom cukru we krwi; zaburzenia rytmu serca; i zaburzenia funkcji szpiku kostnego w wyniku niskiej liczby różnych typów komórek krwi, które mogą zwiększyć ryzyko wystąpienia niedokrwistości, krwawienia i infekcji. Należy skontaktować się z lekarzem, jeśli rozwijać bladość, zmęczenie, zawroty głowy, omdlenia, nietypowe siniaki lub krwawienie, gorączka, dreszcze, biegunka, ból gardła, bóle mięśni, duszność, krew w plwocinie, utratą masy ciała, czerwony lub stan zapalny skóry, ciało, wrzody, ból i pieczenie przy oddawaniu moczu. Porozmawiaj z lekarzem, jeśli masz jakiekolwiek pytania lub wątpliwości.

Zazwyczaj uniknąć sok grejpfrutowy może znacząco zwiększyć stężenie midostaurin. Proponowany mechanizm inhibicji CYP450 3A4 za pośrednictwem metabolizm pierwszego przejścia w ścianie jelita na niektóre substancje obecne w grejpfrut. W sumie wpływ soku grejpfrutowego stężenie, dawki i gotowanie-zależne, i może się znacznie różnić się między markami. Niektóre leki soku grejpfrutowego (np. wysoka dawka podwójna siła) czasami wykazuje silne hamowanie CYP450 3A4, podczas gdy inne leki (na przykład, niskie dawki, jednej siły), na ogół niskie i jest związana z białkami. Ketokonazol, silnym inhibitorem CYP450 3A4, wykazano, że zwiększenie ekspozycji ogólnoustrojowej midostaurin (АУК) więcej niż 10 razy u zdrowych ochotników. Zwiększona ekspozycja midostaurin może zwiększyć ryzyko wystąpienia działań niepożądanych, takich jak nudności, wymioty, biegunka, obrzęk, hiperglikemia, hiperurykemia, wydłużenie odstępu QT, neutropenia, limfopenia, małopłytkowość i niedokrwistość.

Ustawianie interwału dawkowania: jedzenie zwiększa biodostępność leku z midostaurin. Odnośnie postu warunki, midostaurin systemowa ekspozycja (AUC) zwiększa się o około 1,2 razy po wprowadzeniu standardowego jedzenia (457 kcal; 50 g tłuszczu, 21 g białka, 18 g węglowodanów) i 1,6 razy po wprowadzeniu z posiłkiem o wysokiej zawartości tłuszczu (1007 kalorii; 66 g tłuszczu, 32 g białka, 64 g węglowodanów), a midostaurin maksymalne stężenie w osoczu (Cmax ) spadła o 20% i 27%, odpowiednio.

Sterowanie: producent zaleca brać midostaurin z żywnością. Midostaurin został wprowadzony z jedzeniem w próbach klinicznych. Pacjenci powinni unikać spożywania grejpfrutów i soku grejpfrutowego podczas leczenia midostaurin.